Tras una advertencia emitida por la Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en Inglés) sobre la prueba rápida para detectar covid-19 Standard Q COVID-19 Ag Home Test, el Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud aclaró que la prueba Standard Q COVID-19 Ag Test con registro sanitario en Panamá no corresponde a la misma.
En agosto de 2020 el Ministerio de Salud de Panamá recibió de la República de Corea una donación de 480 kits para 12,000 pruebas modelo SD Biosensor Standard Q COVID-19 AG.
El Instituto Gorgas explicó que la prueba Standard Q COVID-19 Ag Test, cuyo registro sanitario emitido por esta entidad de vence en 2025, es una prueba de diagnóstico in vitro para uso profesional.
“Es importante tener claro que estas dos pruebas Standard Q COVID-19 Ag Home Test y Standard Q COVID-19 Ag Test tienen usos y alcances distintos”, destacó el Instituto Gorgas.
Actualmente en Panamá solo están aprobadas las pruebas de antígeno para la detección de SARS-CoV-2 de uso profesional idóneo, para el diagnóstico de covid-19, y las pruebas que se ofrecen en el mercado local con registro sanitario no corresponden a pruebas autoaplicadas, resaltó el Instituto Gorgas.