El Comité Nacional de Bioética de la Investigación (CNBI) dio a conocer los parámetros que evalúa para los ensayos de vacunas contra el COVID-19, dado que toda investigación que involucre participantes humanos, antes de iniciar, debe contar con su aprobación.
Para aprobar los ensayos se debe verificar si hay validez científica y social, si a los participantes se le respetan su derechos, si el consentimiento es claro, si el participante sabe qué se le hará, en caso de que decida no seguir que conozca las consecuencias y que tengan formulado qué se hará si se presenta un efecto adverso.
Argentina Ying, presidenta del CNBI, explicó que este procedimiento de evaluación antes de la pandemia demoraba hasta dos meses, sin embargo, dada la necesidad de celeridad por la crisis sanitaria, han aprobado una revisión acelerada de estas investigaciones, de dos semanas. Esto, sin ir en detrimento de la calidad ética de los protocolos.
En cuanto a los voluntarios, el Comité revisa que la escogencia sea justa y que cumpla con todos los criterios.
Ying detalló que el primer protocolo ya está listo, solo están a la espera de un documento y la evaluación ética está en su parte final.
FUENTE: Linda Batista
