El director del Instituto Conmemorativo Gorgas, Juan Miguel Pascale aseguró que ha visto en el mercado la venta de pruebas que no son de uso autoaplicable y asegura que algunas de éstas pueda que no tengan el aval de esta entidad.
El doctor señaló que algunas de ellas no tienen el aval del Instituto y están ingresando al país por la puerta de trás.
"Definitivamente si no tiene aprobación para uso autoaplicable por el Instituto Gorgas, simplemente éstos están usando o pruebas que no son autoaplicables y las están vendiendo o simplemente las están metiendo o entrando por alguna manera por atrás", recalcó el director.
El doctor Pascale señaló que ya hay varias compañías que están metiendo los papeles para vender estas pruebas y aseguró que se están metiendo en un proceso abreviado más rápido, ya que por ley se les exige ciertas características tales como:
- Permiso de operación de empresa que venda productos de laboratorios
- Se les hará una vigilancia post aprobación
- Las pruebas que se importen deberán estar siendo ya usadas en otros países, y tendrán que tener una comprobación de desempeño en esos países.
- Que tengan un 90% de sensibilidad y 90% de especificidad
Se espera que en los próximos días se dé el listado de las pruebas aprobados por el Instituto Gorgas.