Los diputados aprobaron este miércoles en segundo debate la moratoria para que entre en vigencia la expedición de registros sanitarios, obligatorios para importar dispositivos médicos clase D.
Se trata del proyecto de Ley 9 que modifica la Ley 90 de 26 de diciembre de 2017.
De acuerdo con el Ministerio de Salud (Minsa), los dispositivos médicos clase D son empleados en medicina cardiológica, cardiovascular y neurocirugía, que incluyen marcapasos, cardiodesfibriladores, stent coronarios, catéter de quimioterapia, prótesis de ortopedia y dispositivos empleados en la embolización en neurocirugía, entre otros.
La modificación se basa en el artículo 27 de la Ley 90 de 26 de diciembre de 2017, estableciendo que: “una vez la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos inicie la expedición de registros sanitarios todos los dispositivos médicos o productos afines deberán presentar su registro sanitario vigente para su importación al país”.
La aprobación del Pleno se hizo en presencia de la titular de Salud, Rosario Turner, el director de finanzas, Matías Díaz; el director de dispositivos médicos, Roosevelt Batista; y otras autoridades de salud.