La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (MINSA) aprobó el procedimiento para la inscripción sanitaria de productos alergénicos de acuerdo a la Ley 1 del 10 de enero de 2001. La reglamentación indica que los extractos alergénicos serán aprobados para fines de registros sanitario, mediante un proceso de inscripción sanitaria.
MINSA detalla cómo será el proceso de inscripción
La inscripción de los productos alergénicos será individual o por familia, solicitada por el importador de medicamentos con licencia de operación vigente en Panamá, emitida por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas. Para la trazabilidad de los productos dicho importador debe presentar la lista de los profesionales de la salud idóneos que administrarán estos productos.
Requisitos
- Responsabilidad tanto del importador como el profesional de la salud que administra el producto alergénico son solidariamente responsables del cumplimiento de las normas.
- Condiciones de almacenamiento y distribución exigidas por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.
Es una sustancia que puede provocar una reacción alérgica en algunas personas, el sistema inmunitario considera a los alérgenos como "extraños" . Como resultado, el sistema inmunitario reacciona haciendo un anticuerpo llamado IgE para defenderse en contra del alérgeno. se pueden describir de la siguiente manera: Alérgenos recombinantes, Alergoides, Alérgenos mayores/menores, Alérgenos relevantes y conjugados.